COMPARAÇÃO DE DOIS IMUNOENSAIOS AUTOMATIZADOS PARA DOSEAMENTO DE ANTICORPOS ANTI-RECETOR TSH

Introdução

A Doença de Graves, a causa mais comum de hipertiroidismo autoimune, é tipicamente causada por autoanticorpos anti-recetor da hormona estimulante da tiroide (TRAb). A quantificação de TRAb auxilia no diagnóstico, monitorização e tratamento desta patologia. No laboratório clínico e particularmente no laboratório hospitalar, onde a ausência da perspetiva da oferta de ensaios automatizados em múltiplos analisadores pode constituir uma limitação à capacidade de resposta e à melhor gestão de recursos, a avaliação do desempenho de diferentes métodos, sempre que disponíveis, é fundamental para a definição dos melhores fluxos de trabalho.

Objetivos e Metodologia

Avaliar o desempenho de dois imunoensaios (IA) para determinar a concentração de TRAb em amostras de soro. As amostras foram analisadas, de acordo com as instruções do fabricante, nos analisadores Cobas® e411 (Roche®) (CR/IA) e Alinity i® (Abbott®) (AA/IA), ambos IA de uma etapa totalmente automatizada. As metodologias utilizadas são eletroquimioluminescência (no CR/IA) e quimioluminescência (no AA/IA). Os valores de referência (VR) recomendados pelos fabricantes são: <1,75 UI/L e <1,99 UI/L para o CR/IA e o AA/IA, respetivamente. A análise estatística foi efetuada recorrendo ao software Microsoft Excel®, tendo sido determinada a correlação de Pearson.

Resultados

Ao longo de 5 meses, foram processadas 173 amostras, tendo a comparação dos resultados demonstrado uma alta correlação positiva entre os dois IA (y=1,0665x – 0,0091; R2=0,956).
A média da determinação de TRAb foi de 4,51 ± 4,90 UI/L no CR/IA (mínimo 0,80 UI/L; máximo 37,1 UI/L) e 4,80 ± 5,39 UI/L no AA/IA (mínimo 0,70 UI/L; máximo 43,49 UI/L). A média da diferença entre os pares resultados foi de -0,29 UI/L, variando entre -12,69 e +5,9. 

No total, 67 amostras apresentaram valores superiores ao VR no CR/IA, comparadas com apenas 57 no AA/IA, correspondendo a cerca de 6% de discrepância na decisão clínica. O viés médio foi de 4,17% com uma variabilidade inferior a 50% (36,8%).

Conclusão

A concentração de TRAb é fundamental no diagnóstico, monitorização e tratamento do hipertiroidismo autoimune.  Os resultados dos dois IA revelaram muito boa correlação e com baixo impacto na decisão clínica. Estes dados permitem antecipar que a definição dos fluxos de resposta dos laboratórios aos doseamentos de TRAb seja suportada pela capacidade de automatização instalada e não pela qualidade dos resultados.

Declaração de conflito de interesses: Sem conflito de interesses.